6章:托尼·斯塔克and阿德安·科威尔
什fda?
【食品药品监督管理局:u.s. food and drug administration】首字母简写,简称:fda,直属健康及类服务部管辖联邦政府机构,其主职负责内产及进口食品、膳食补充剂、药品、疫苗、物医药制剂、血液制剂、医设备、放射性设备、兽药化妆品进监督管理。
简单:,新药、新医疗设备、治疗方法等进临床试验、市销售经fda批准才。
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1990,世界折扣医药市场。够卖药物,才际通药物。够通fda监察市药物,基本全世界够很容易通其卫求。
味,新药够通fda监管市,味新药全球通并且市。
亚伯“明”【枸橼酸西非】虽效果很神奇,专利技术细节很优秀。
医药医实验非常严格,正规需通很严格临床实验。药物,它强疗效很简单,各物或者医实验室放各药物,效果比外卖知强少倍。
它几乎办法拿卖,因它巨副,制造难度极高,通各卫监管。【枸橼酸西非】效果很牛逼,它通监管,正式市,才够创造利益。
。
打问号。
辉瑞制药武田制药因公司比较,积极进取候。听神奇,知场极新药,马先抢,再慢慢打算。
另外两医药公司代表,世界二。外卖很医药,很属两。况,虽明明知【枸橼酸西非】市够火爆,够保持定冷静清醒。
冷静清醒,fda申请已经达5步【特殊评估协议】阶段,彻底消失。
纵观,够达通关药物,很少通fda申请。因4步3步,已经通两次临床试验。接6关次临床试验,够通两次,6次般什问题。通6关,剩7关关花钱,花间,够毫难度通。
候药物市。
共八步fda申请至此结束,果关通话,新药市售,创法市场药物,快6.56半间。
什很概念很新颖临床阶段公司实际市值并高原因:1、周期长;2、间确定性太。
,间估算,极其正常并且理状况估算。新药具十分确定性,尽管fda诸促进新药政策,加速通、快速审评、优先审评、突破性治疗等,常新药“双十规则”法,即“十间,十亿花费”。
10亿金。
医药公司医药实验,世界花费,昂贵实验类。与医药公司实验研投入相比,互联网高科技公司投入,简直渣渣。
按照正常流程,亚伯药物通fda市,快6。偏偏亚伯某方,正常。码几步,除临床实验外,“正常”。
搞新药步:【临床试验阶段】。般物身进,比:白鼠、猪、猴等,般耗3-5。
关耗长初期研关卡,关,亚伯废话,毕竟照抄袭,明知效果,做屁实验猜,直接照正确步骤做。
直接始二步:【研究性新药申请】。
关卡:果临床阶段物身试验取较结果,file ind,提研究性新药申请。申请审批间月,特殊便捷政策达星期,亚伯星期。
接麻烦,1次临床实验2次临床实验,3关4关。
两关亚伯利fda给予科便利合法政策,花月间搞定别正常纠正需达通间。
抄袭实验,实验品,始提交fda,五关提交,正常况,少需6。
亚伯却超智慧方式,fda监管帮助科尽早通求提供各优惠便利合法政策帮助。
两月间通别需少6够通五关,需半够全部完三关。
亚伯技术专利话,什外,半药物马市!
至什亚伯世普通华夏,重居马够做【枸橼酸西非】实验,且花月做,件再提。
。
听亚伯“明”【枸橼酸西非】已经达fda5关,管先迫切两医药公司代表,两位先点点傲慢医药公司代表,明白药物价值。
世界医药公司百施贵宝制药代表马站,“百施贵宝三世界医药公司,给塞弗罗萨先待遇,价格。塞弗罗萨先,请合。”
默沙东医药代表甘示弱,马跟:“默沙东虽世界二制药公司。因二,更舍给价钱。请相信,选择默沙东够让您更,亲爱塞弗罗萨先!”
武田制药辉瑞制药甘罢休,两位代表喋喋休。
四位医药公司代表表。
阿尔弗特利非常兴奋,懵懵懂懂活助理卡梅隆迪亚兹,知眼四位代表深厚医药公司量。
够让医药公司感兴趣,很显,阿尔弗特利觉老板功!
卡梅隆迪亚兹则低头。
懂术问题,知什fda际专利pc t申请,知刚才亚伯ed两字什思。
眼神亚伯。
高,壮,轻英俊。身体棒,居病?
什??
病,什研究药?拿卖钱?鬼才相信呢!
此。
亚伯注助理表眼神,满四位医药代表,尤其百施贵宝默沙东两位倨恭代表变化表。
感觉爽爽。
嘛,效果!才应该享受待遇!管走哪,受追捧!
果追捧!
请因畏惧厌恶吧!
才义!
重次,东西,余够肆,享受切该享受。
重罢!
眼光球,亚伯坚定:
它,世托尼斯塔克+阿德安科威尔!
科技王莱坞王!