五百十七章 实验方案设计
未任何款药物让卫康此难。
“临床期二期试验结果很完，服药物，体内抗氧化酶含量提高。”
“研新药适应病症，才症药，获数据，通审核市。”
“体抗氧化酶含量低，让容易病，本身却并非确切疾病，选择适应症，才继续续临床试验。”
“否则话，降低剂量，做保健品。”
卫康，犹豫，知该选择哪病症，设计临床三期实验方案，才获临床功。
因既往桉例，抗氧化剂临床试验，往往很难获具统计差异结果。
虽目已抗氧化剂众保健疾病预防方取良效果，治疗药物应临床却很少。
款抗氧化剂若应临床，应满足几求：
首先，药物需递送至指定体内区域。
其次，临床试验需合理设置评价指标，才进统计比较。
，建立新方法，阐明抗氧化剂机制。
药物递送评价指标倒难题，难阐明抗氧化某疾病治疗机制，并临床数据证明它。
必须深思熟虑，仔细挑选合适病症，设计临床试验方案。
款新药某义，属内源性抗氧化剂。
物实验，注射给药，鼠猪体内抗氧化酶含量短间内增加，氧化损伤很治疗效果。
其组物模型，研究员甚至使X射线，实验组物造辐射损害，由电离辐射，物体内产量由基损伤，引持续病理性变化。
由由基具电，抢夺健康细胞电。
失电，健康细胞蛋白质分化键破裂，容易促进系列畸变，形恶性循环，细胞造持续损伤。
注射抗氧化酶促进药物，抗氧化酶体内迅速合，辐射导致氧化损伤很恢复，与服任何药物照组形鲜明比。
物实验效果显，临床期二期试验，健康服定剂量，检任何副，且够检测体内SOD含量提升。
即便体内SOD水平较低患者，服新药进治疗，SOD水平恢复正常。
实验数据，足证实药物安全性效性。
SOD全名超氧化物歧化酶，广泛存体内，够清除超氧阴离由基，抑制由基氧化。
由由基物半衰期极短，很稳定，难直接测定，极普遍，且体身很强抗氧化力，SOD检测反应由基水平效段。
临床，它反应体内由基代谢状态重指标，因此观察SOD水平高低间接反映机体清除由基力，及体健康状态。
正常血清SOD参考范围110-215u/mL左右。
果含量显降低，明由基始危害体健康，严重话导致系列脑部脏疾病，需及采取措施。
果高正常范围，味急性病患，导致体免疫应激，炎症反应。
健康体内，由基形清除处态平衡重，论高低，。
目抗氧化酶（SOD）临床应兴趣很高，已合重组-SODMn-SOD，血浆半衰期很短。
改善缺陷，科设计量结构修饰SOD，聚乙二醇化SOD，聚蔗糖化SOD，透明质酸化SOD白蛋白化SOD，延长SOD血浆半衰期。
它已被治疗缺血再灌注损伤或炎症反应，体内试验类药物未表显性差异，未见关SOD慢性炎症或身免疫性疾病效体双盲临床试验文献报，仅重组-SOD注射剂早产儿效。
由此见，找跟抗氧化直接联系，够药病除疾病，真点难。
每知由基引很疾病，什癌症，衰老，脏病，糖尿病，等等。
各研究充足数据够证明结论。
吃药，SOD水平提高，清除掉体内余由基，马治疾病吗？
谁确凿临床证据。
实验室证明效远远够，必须进规模临床试验，获统计显性差异，才款功药物市。
卫康必须谨慎选择实验目标，像糖尿病，冠病，高血压类慢性疾病，虽很病症，病因复杂，干扰因素太，临床周期长，往往辄数随访间，并非佳选择。
理方案选择药效明显，快速结果病症实验目标，获重评价指标。
等市，再医支持，进其适应性病症治疗。
属先买短途票，再车，补长途票。
算药企规则内明段，非常合规，任谁挑毛病。
毕竟药物史，许例。
比世纪初，科本研究抗疟疾药物，却某款药物料外镇定效果，直接给病，惊喜效果竟奇，病吃哭闹。
接，异丙嗪款精神科“青霉素”诞，拯救数精神病患者，使其免额叶切除术悲惨命运。
按照卫康法，果直接选择难方案，比治疗冠病，花三五，才获足够临床数据市。
再跟其立竿见影降血脂类药物比，效果很慢，治疗间很长，根本竞争力。
历史惨痛桉例。
世纪70代，普罗布考FDA唯认证抗氧化药物市，主治疗脉粥硬化导致冠病，属抗氧化降脂药。
由期汀类药物兴，降血脂机制更清晰，药效更明确，治疗效果更。
使医界抗脉硬化治疗焦点转向类药物，普罗布考迅速失势，销售额降，专利期，由利润太低，向FDA提主退市。
款找准定位，掘优势药物悲剧，抗氧化药物，选择治疗冠病，与降脂药物竞争，败阵，沦落退市结局。
卫康悲剧药物身。
连号称临床强氧化剂已经脏病治疗遭遇滑铁卢，头铁，选择硬刚几难慢性疾病。
决定剑走偏锋，简单做，先市再。
达结果，理实验目标，应该拥重指标——死亡率特定疾病率。
果药话，死亡率比较高。
药，极降低死亡率。
比，别药监局，路知哪药。
至特定疾病率更理解。
主指体内由基水平况，某特定疾病几率。
满足两指标，才试验数据进评估，获服力数据。
“决定，选择病症。”
卫康终定决，做选择。
“急性放射病，病非常症药物，患者死亡率非常高。”
“病病因很明确，体短间内接触量放射线照射引疾病，放射损伤效应主机制由基损伤，解决问题，患者康复。”
“各研究表示，分辐射分解产由基主原因，由基仅急性放射病伤害程重，且痊愈放射病期内继续造组织损伤。”
“活性氧连锁反应则导致物分氧化损伤，引放射早期效应纤维化等放射效应。”
【目，听书声音全App，集4语音合引擎，超100音色，更支持离线朗读换源神器， 换源App】
“因此阻断活性氧产，清除已产活性氧，防治放射损伤效策略。”
“氧底物SOD物体防御氧化损伤重酶，放射损伤比较理防护剂。”
“SOD世纪70代，它够保护化系统免受超氧阴离由基毒害，并且范围化系统内减少辐射损伤。”
“新药恰恰够短间内增强体内SOD（抗氧化酶），保护体组织，使其免受辐射伤害，非常症。”
“，病并，凑够参加临床三期数容易，再找备选病症。”
卫康目光屏幕缓缓移，进挑选：“留给选择算。”
“吧，缺血-再灌注损伤病症。”
“病主三，全身循环障碍恢复血供，某组织器官缺血血流恢复，或者某血管再通造再灌注损伤，论哪况导致组织度氧化损伤。”
“比脏骤停脑肺复苏，造肌缺血-再灌注损伤，脉搭桥术，器官移植，断肢再植等等，造组织损伤，导致致死性疾病。”
“其实组织造损伤主因素，缺血本身，恢复血液供应，量由基攻击部分重新获血供组织细胞，导致伤害。”
“主原因缺血组织，清除由基抗氧化酶SOD合力障碍，增强SOD合，损伤保护。”
“非常症疾病，很适合药临床。”
卫康思维继续散，由基产疾病很，谓五花八门，什病。
虽满足求算，算让眼界。
“除两疾病，抗氧化酶体解毒程很重。”
“辐射够产由基，许化药物抗素，杀虫剂，麻醉剂，芳香烃类等诱导产由基，抗氧化酶正体肝脏肾脏内分解毒素。”
“许款新药解毒药物潜质，治疗化物质体造毒害。”
“，款新药潜力穷，很领域等待挖掘。”
解决临床方案设计问题，卫康顿舒畅。
很快吩咐，正式推进抗氧化酶促进剂临床三期试验。
，款药物优良效果，让新法。
等新药正式市，服药数增，更口本，证明身安全性效性。
款药物进改良，降低药效剂量，幅度提高安全性，将其打造款长期预防性抗衰老药物。
青春版，进更进步基础性临床研究。
候，让病参加临床，招募量老，验证适应症变抗衰老。
普通超30岁，衰老步伐法阻挡。
纪，体内抗氧化酶合逐渐降，由基含量与俱增，外源性富含SOD食物吃进肚，效果实限，法补充产，换谁急。
款预防性抗衰老药物，够促进SOD合，提高由基清除力，使体始终保持健康水平，延缓机体衰老。
做方临床研究，因预防性临床试验，属基础性研究。
往往需5-10间，才确切结论，定积极正结果，很花费5，否定结论。
研究员期间，志愿者进持久随访，参与数高达数万。
耗久，花费巨抗衰老基础性临床研究，三清做，药物证明效性，正式市才做，否则竹篮打水场空。
卫康，由紧握双拳，油股豪万丈。
“抗衰老药物基础性临床研究，。”
“类健康，交给三清吧。”